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國家認(rèn)監(jiān)委將對消防和醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指定或調(diào)整
發(fā)布: 2011-07-13 10:23:37
國家認(rèn)監(jiān)委近日發(fā)布公告,將依照相關(guān)規(guī)定,對消防和醫(yī)療器械產(chǎn)品強(qiáng)制認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行指定或調(diào)整。
公告中指出,此次指定/調(diào)整優(yōu)先考慮開展過相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證、檢測工作,在該認(rèn)證、檢測領(lǐng)域工作經(jīng)歷長、工作經(jīng)驗(yàn)豐富的機(jī)構(gòu)。在消防產(chǎn)品方面,為與原有評價(jià)制度順利銜接,優(yōu)先選擇承擔(dān)過原“強(qiáng)制檢驗(yàn)”和“型式認(rèn)可”制度評價(jià)工作的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和實(shí)驗(yàn)室;在醫(yī)療器械產(chǎn)品方面,優(yōu)先選擇同時(shí)已從事強(qiáng)制性認(rèn)證檢測和注冊檢測的實(shí)驗(yàn)室。
公告中強(qiáng)調(diào),申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證認(rèn)證活動(dòng)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:依照條例規(guī)定設(shè)立,具有相應(yīng)領(lǐng)域2年以上認(rèn)證經(jīng)歷或者頒發(fā)相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證證書20份以上;取得國家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;在申請前6個(gè)月內(nèi)無不良記錄;本機(jī)構(gòu)的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成和組織結(jié)構(gòu)等能夠保證其強(qiáng)制性認(rèn)證活動(dòng)的客觀公正;具備能夠公正、獨(dú)立和有效地從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)的技術(shù)與管理能力;具備從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證活動(dòng)所需要并且可以獨(dú)立調(diào)配使用的檢測、檢查資源,擁有與強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證工作任務(wù)相適應(yīng)的符合條例規(guī)定的認(rèn)證人員和穩(wěn)定的財(cái)力資源。
申請從事強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室(以下簡稱實(shí)驗(yàn)室),應(yīng)當(dāng)具備以下條件:具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的基本條件和能力,并經(jīng)依法認(rèn)定;獲得資質(zhì)認(rèn)定并具有相關(guān)領(lǐng)域檢測經(jīng)驗(yàn),從事檢測工作2年以上或者對外出具相關(guān)產(chǎn)品檢測報(bào)告20份以上;取得國家確定的認(rèn)可機(jī)構(gòu)的認(rèn)可;在申請前6個(gè)月內(nèi)無不良記錄;本單位的法人性質(zhì)、產(chǎn)權(quán)構(gòu)成以及組織結(jié)構(gòu)能夠保證其公正、獨(dú)立地實(shí)施檢測活動(dòng);具備承擔(dān)相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測活動(dòng)所需的全部設(shè)備、設(shè)施,或者經(jīng)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施所有權(quán)單位的授權(quán),可以獨(dú)立使用設(shè)備、設(shè)施;檢測人員接受過與其承擔(dān)的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證檢測所必需的教育和培訓(xùn),并掌握相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求,具備必要的產(chǎn)品檢測能力。申請的詳細(xì)內(nèi)容可登陸國家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站公文公告欄查詢。
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